પુણે : સીરમ ઇન્સ્ટિટ્યૂટ ઓફ ઈન્ડિયા (SII) કોરોના (Corona) રોગચાળાથી બાળકો (children)ને બચાવવા માટે એક મોટું પગલું ભરશે. સીરમ સંસ્થા આગામી મહિનાથી બાળકો પર ‘કોવોવેક્સ’ (Covovax) રસીની અજમાયશ કરવા જઈ રહી છે. તે 920 બાળકો (12-17 અને 2-11 વર્ષની વયના) પર કોવોવેક્સના તબક્કા 2 અને 3 ના અજમાયશની શરૂઆત કરવા માટે તૈયાર છે.
ગયા વર્ષે સપ્ટેમ્બરમાં, અમેરિકન બાયોટેકનોલોજી કંપની નોવોવેક્સે (Novovax) સીરોમ ઇન્સ્ટિટ્યૂટ ઓફ ઈન્ડિયા સાથે કોરોના રસી બનાવવા માટે કરાર કર્યો હતો. નોવોવેક્સની કોરોના રસી ભારતમાં કોવોવેક્સ નામથી બનાવવામાં આવી રહી છે. સીરમ સપ્ટેમ્બર સુધીમાં ભારતમાં આ રસી શરૂ કરવાની યોજના બનાવી રહી છે. ભારતમાં તેની બ્રિજિંગ ટ્રાયલ અંતિમ તબક્કામાં છે. જો કે, તે બાળકો પર એક અલગ ક્લિનિકલ ટ્રાયલ કરશે અને આ ટ્રાયલમાં બધું બરાબર થાય તે પછી જ તે બાળકો માટે ઉપલબ્ધ થશે. બીજી તરફ, સીરમ ટૂંક સમયમાં ભારતના ડ્રગ્સ કંટ્રોલર જનરલ (DCGI) ની મંજૂરી માટે અરજી કરી શકે છે.
આવતા મહિને 10 સ્થળોએ ટ્રાયલ યોજાશે
સીરમ ઇન્સ્ટિટ્યૂટ ઓફ ઇન્ડિયા (એસઆઈઆઈ) ના સીઈઓ આદર પૂનાવાલાએ રાષ્ટ્રીય અખબારને જણાવ્યું હતું કે ડ્રગ્સ કંટ્રોલર જનરલ ઓફ ઈન્ડિયા (ડીસીજીઆઈ) ની પરવાનગી લીધા પછી અમે આવતા મહિને 10 સ્થળોએ 920 બાળકોની ટ્રાયલ કરીશું. જેમાં ખાસ પીડિયાટ્રિક ટ્રાયલ્સ શરૂ કરવાની યોજના છે.
આ રીતે શરૂ થશે ટ્રાયલ
પૂનાવાલાએ જણાવ્યું હતું કે, ટ્રાયલ ડિઝાઇન મુજબ, 12-17 વર્ષની વય જૂથના પ્રથમ બાળકો સામેલ થશે, ત્યારબાદ 2-11 વર્ષની વયના બાળકોને શામેલ કરવામાં આવશે. તેમણે કહ્યું કે અમે વયના ઉલટા ક્રમમાં પરીક્ષણો શરૂ કરીશું. પ્રથમ શોટ્સ 12-17 વર્ષની વયના બાળકોને અને પછી 2-11 વર્ષની વયના બાળકોને આપવામાં આવશે. પૂનાવાલાએ કહ્યું કે એસઆઈઆઈ, લાઇસન્સ માટે ત્રણ મહિનાના અદ્યતન ક્લિનિકલ પરીક્ષણ પછી સલામતી અને પ્રતિરક્ષા અંગેના વચગાળાના અજમાયશ વિગતો રજૂ કરશે. ડ્રગ્સ કંટ્રોલર જનરલ ઓફ ઈન્ડિયા (ડીસીજીઆઈ) ની નવી માર્ગદર્શિકા અનુસાર, વૈશ્વિક પરીક્ષણના પરિણામોના આધારે, કંપની ટ્રાયલ પૂર્ણ થયા પહેલા રસીના લાઇસન્સ માટે અરજી કરી શકે છે.
છ મહિના સુધી રહેશે મોનિટરિંગ,
પૂનાવાલાએ જણાવ્યું કે પુણેની ભારતી હોસ્પિટલ અને કેઈએમ હોસ્પિટલની વાડુ શાખા એવા 10 સ્થળોમાં સામેલ છે જ્યાં બાળ ચિકિત્સા પરીક્ષણ કરવામાં આવશે. કોવોવેક્સના બે ડોઝ સાથે રસી અપાયા પછી, છ મહિના માટે 21 દિવસ ઉપરાંત તેમના પર નજર રાખવામાં આવશે.
